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近日，廣州醫藥研究總院有限公司（下簡稱“廣藥總院”）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的《藥物GLP認證證書》，標志著廣藥總院順利通過新一輪的GLP資質復認證，9項全項GLP資質有效期延長至2029年。

2024年7月，由國家藥品監督管理局審核查驗中心委派的GLP認證檢查專家組蒞臨廣藥總院開展為期五天的GLP認證現場檢查。根據《藥物非臨床研究質量管理規范》要求，GLP檢查專家對GLP組織機構、人員資質、質量保證、環境設施、實驗系統、儀器設備、計算機化系統、SOP執行和試驗運行等方面進行了全面細致的檢查，并對廣藥總院GLP團隊管理水平、研究能力和質量體系給予了充分認可和高度評價。

自2004年國內第一批通過國家藥物GLP認證以來，廣藥總院已擁有20年GLP運營管理經驗，連續6次通過國家藥物GLP認證檢查。此次GLP認證復查的順利通過，不僅是對廣藥總院GLP體系完善性和規范性管理的認可，也充分體現了廣藥總院在GLP體系建設方面的深厚底蘊。

延伸閱讀

廣州醫藥研究總院有限公司前身為1972年成立的廣東省醫藥工業研究所，是我國GLP體系建設和非臨床評價技術攻關的重要參與者。50多年來廣州醫藥研究總院始終致力于提升藥物公共技術能力，成立之初即建立了藥理實驗室，1996年作為專家委員會成員參與編寫中國首部GLP規范，1997年承擔國家“1035”工程建成國家（廣州）新藥安全評價研究重點實驗室，2004年全國首批、華南地區首家獲得GLP證書，2010年華南地區首家通過國際AAALAC認證，此后獲得保健品和醫療器械CMA認證資質，通過ABSL-2/BSL-2實驗室備案，多次通過臨床生物樣本分析GCP現場檢查，具備開展化藥、生物技術藥物、中藥及天然藥物、保健品、醫療器械等生物醫藥健康產品的研究評價資質和能力。

目前，廣州醫藥研究總院擁有一支由資深專家領銜，高工、博士及碩士組成的高素質研究團隊，擁有高級及以上職稱13人，博士及博士后12人，省級GLP檢查專家6人。憑借豐富的經驗和卓越的能力，廣州醫藥研究總院致力于為國內外醫藥企業提供高質量的藥物臨床前藥理毒理等評價，為“安全”“有效”的新藥研發提供堅實的科學依據。

此次首獲新《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》下全項GLP認證證書，也將是廣州醫藥研究總院邁向未來的全新起點，廣州醫藥研究總院將以此為契機，對標國際先進水平，不斷提升科研及服務能力，為生物醫藥健康產業高質量發展提供專業高效的技術支撐。